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一功能性电子雾化液被禁售

作者:Admin 发布时间:2018-11-19 [ ] 浏览:

为了丰富雾化液的产品线,雾化液制造商除了研发了各种各样的口味,近两年,更有雾化液制造商开始把研发转向了电子雾化液的功能性上,比如带安眠效果的CBD、褪黑素雾化液,补充维生素的维生素雾化液等等,它们都获得了不少的销量。不过近来出了两款带勃起功能障碍药功能的雾化液就没那么好运了,它们上市没多久就被美国FDA禁售了。

功能性雾化液

美国食品和药物管理局(FDA)上周向总部位于中国的某家雾化液制造商发出警告信,称该公司销售了两种含有勃起功能障碍药物的电子液体,内容涉及违反《联邦食品、药品和化妆品法案》的行为。

该机构称,这些未经核准的雾化液可能非常危险,尤其是含有治疗ED(男性勃起障碍)药物成分,它可以与硝酸盐药物产生交互作用,让血压急速下降,危及生命安全。

FDA专员Scott Gottlieb表示“虽然这则警告声明有助于促进FDA在美国的雾化器管制工作,但不幸的是,该品牌企业注册并不在美国,FDA或许能够禁止该品牌在美国的一切营销行为,然而却无法管制这些雾化液销售至其他国家”。

美国迈阿密大学泌尿科医生Premal Patel博士介绍,勃起功能障碍可能是未来心脏问题的隐患,我们体内的血管为心脏提供血液,也为阴茎提供血液,那么血管功能障碍导致阴茎供血不足,将来也很可能出现心脏供血不足。作为泌尿科医生,检查患者的心脏健康也是诊疗工作的一部分,特别是服用治疗勃起功能障碍的药物时可能会有副作用。并且,患有勃起功能障碍的男性常常会服用一些心脏病治疗药物,那么,在雾化液中加入这些成分,特别是在没有申报的情况下就可能过量服药。

勃起功能障碍药物可以通过扩张血管改善流向阴茎的血液,在美国它们也可以作为肺动脉高压的治疗药物。但这些药物是作为口服药设计的,通过蒸汽吸入目前还是一个未知的领域。本世纪初,新泽西州一家制药公司生产了一种通过鼻喷雾剂来治疗勃起功能障碍,如果成功它将成为第一种作用于中枢神经系统的勃起功能障碍药物,然而,它们没有通过早期实验。一直到15年之后,口服药仍是这些药物唯一认可的形式。Patel说,通过雾化器可以让用户快速摄入高浓度的物质,我们不知道这些药物吸入后会产生什么作用,令人担忧。

FDA也警告称如果不能遏制青少年吸雾化器将强制这些产品退市,在雾化液中加入“伟哥”是他们没有遇到过的问题,还有一些产品含有市售的减肥药品,这种后果可能更加致命,需要防患于未然。

Gottlieb说,处方药经安全评估并贴上标签反映药物的风险及药物与其他药物的潜在相互作用,没有任何电子液体产品批准含有处方药或任何其他需要医生监督使用的药品。FDA已经要求该公司在15个工作日内做出回应,说明它打算如何解决该机构的问题,不纠正违规行为可能会导致进一步的行动,如扣押或强制令。这一行动是FDA监管雾化器产品安全性努力的一部分,旨在管控产品的安全性,打击有误导性的宣传,避免引诱年轻人或使消费者接触高风险的非法危险电子液体。+

就FDA的做法来看在,我们表示支持的,作为一家负责人的雾化液制造商,雾化液的安全性是我们的底线,任何商业利益都不能跨过这条底线。使用了带医疗效果的雾化液,就要经过充分的安全评估,并且获得医药单位的批准才能得以上市,不然任何添加医药成分的雾化液都具有安全隐患的。

雾化器属于较新型的产业,许多雾化液品牌也是跨领域到行业内,对于香精本身的特性及添加物的知识较传统化工行业来得少,若是没有相关的雾化液规范来限制,很容易让用户在无意间吸入对身体有害的物质,虽然雾化器有极大的医疗发展潜能,但在相关法规出台之前,希望业者们能够自律,确实的检验、把关好雾化液品质,共同维护雾化器行业发展的未来。

 

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